19.01.2018
Технический регламент законодательно регулируемых средств измерительной техники был утвержден постановлением Кабинета Министров Украины №94 от 13.01.2016.
05.10.2017 на продукцию Концерна Dräger Safety AG & Co. KGaA:
был получен Сертификат проверки типа по Модулю В UA.TR.001 101-17 Rev.0.
Требования по вводу в эксплуатацию:
- Производитель или его уполномоченный представитель должен предоставить копию первой странички Сертификата проверки типа по Модулю В UA.TR.001 101-17 Rev.0 от 05.10.2017 и копию Декларации о соответствии, оформленную в соответствии с требованиями действующего законодательства.
- Маркировка должна соответствовать требованиям, приведенным в Сертификате проверки типа по Модулю В UA.TR.001 101-17 Rev.0 от 05.10.2017.
- Газоанализатор должен быть опломбирован в соответствии с требованиями, приведенными в Сертификате проверки типа по Модулю В UA.TR.001 101-17 Rev.0 от 05.10.2017.
- Программное обеспечение должно соответствовать требованиям, приведенным в Сертификате проверки типа по Модулю В UA.TR.001 101-17 Rev.0 от 05.10.2017.
- Эксплуатацию газоанализаторов нужно осуществлять в соответствии с Руководством по эксплуатации производителя.
Средства защиты: защитный элемент «SDI» (пломба-этикетка), которая разрушается при попытке снять элемент с объекта защиты.
Маркировка и надписи: Знак соответствия и дополнительное метрологическое маркирование в соответствии с Техническим регламентом должны быть размещены на Сервисных-гарантийных книжках газоанализаторов, а также в батарейных отсеках (в блоке Handset под защитной крышкой для алкоблокираторов Interlock®). На Сервисных-гарантийных книжках также должен быть номер Cертификата проверки типа.
(ОБНОВЛЯЕТСЯ)
Cсылки:
Алкотестеры (газоанализаторы) Dräger Alcotest® соответствуют Техническому регламенту на медицинские изделия
В Украине действует Европейський стандарт EN 15964:2011 (ДСТУ EN 15964:2014)
|